2016臨床試驗論壇 -國家會展中心（上海）
發稿時間：2016-04-28
4月19日，由國藥勵展和生物谷聯合主辦的“2016臨床試驗論壇”于國家會展中心（上海）舉行，本次會議目的協助大家了解臨床試驗的新政策和新技術，了解可用于臨床試驗操作的最新平臺和設備，了解如何在提高效率的同時改善臨床數據的可訪問性。
會議討論了臨床試驗研究對象的招募技巧及目前存在的問題、臨床試驗的數據采集和分析、RCT和RWS的對比以及未來試驗類型趨勢的分析等問題。
嘉興易迪希計算機技術有限公司副總經理李驥先生特邀為演講嘉賓參加了本次論壇會議，演講題目為《規范化電子化臨床試驗數據采集（EDC）》。
演講內容涉及到EDC系統的使用、規范，基本功能，包括：數據庫設計和配置、按SOP流程要求進行數據管理（錄入→SDV →質疑→編碼→ 審核→凍結→簽名→鎖定）、Online Edit Check、數據導出、數據管理報表、對接相關的系統如 IWRS、eRPO等。選用EDC系統的優勢，節省時間，提高臨床試驗質量，節省經費。EDC系統的使用必須符合相關的法律、法規，還應符合行業的相關規定。EDC系統的選擇也是很重要的，需與互聯網技術相結合。
現場眾多專業人士對于EDC系統比較感興趣，進行互動性問題解答。
此次會議從臨床試驗的各個層面進行了分析，對于受試者招募、如何做好試驗等進行了詳細介紹和具體方法分享。還展望了未來臨床試驗的發展趨勢和數據處理系統，以及第三方稽查的作用。