FDA特定藥物的生物等效性指導意見
生物等效性評價是我國進行仿制藥質量與療效一致性評價的重點內容之一，中國藥學會和中國食品藥品檢定研究院組織專家翻譯了美國FDA《特定藥物的生物等效性指導原則》（Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products）的相關內容，主要為涉及我國進行仿制藥質量與療效一致性評價的首批品種，以期對我國正在開展的仿制藥質量與療效一致性評價工作起到借鑒和指導作用。
檢索目錄如下：
阿苯達唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿卡波糖生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿立哌唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿立哌唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿莫西林生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿莫西林生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿莫西林；克拉維酸鉀片生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿莫西林克拉維酸鉀生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿普唑侖生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿普唑侖生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-17)
阿奇霉素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿奇霉素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿司匹林生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿司匹林、鹽酸羥考酮和對苯二甲酸羥考酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿替洛爾生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿替洛爾和氯噻酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
阿昔洛韋生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
奧美拉唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
苯磺酸氨氯地平;鹽酸貝那普利生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
苯磺酸氨氯地平生物等效性試驗指導意見 (2016-05-19)
苯妥英鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
苯妥英鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
別嘌呤醇生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
丙硫氧嘧啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-19)
醋酸甲地孕酮混懸劑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
醋酸甲地孕酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
醋酸甲羥孕酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
醋酸甲羥孕酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
醋酸潑尼松龍生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
醋酸去氨加壓素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
地塞米松生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
對乙酰氨基酚生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
多西環素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
多西環素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
多西環素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
法莫替丁生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-20)
呋喃妥因; 粗晶呋喃妥生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
氟哌啶醇生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
富馬酸喹硫平生物等效性試驗指導原則 (2016-05-21)
富馬酸比索洛爾生物等效性試驗指導意見 (2016-05-21)
格列本脲生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
格列本脲生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
格列吡嗪生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
枸櫞酸他莫昔芬生物等效性試驗指導意見 (2016-05-21)
華法林鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-21)
環磷酰胺生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
磺胺嘧啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
復方磺胺甲惡唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
甲巰咪唑生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
酒石酸美托洛爾等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
克拉霉素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
卡馬西平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
克拉霉素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
拉米夫定生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
勞拉西泮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
磷霉素氨丁三醇生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
硫酸嗎啡生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
硫酸嗎啡生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
硫酸氫氯吡格雷生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
柳氮磺胺吡啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
硫唑嘌呤生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
柳氮磺吡啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
氯雷他定生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
氯硝西泮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
米非司酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
馬來酸依那普利生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
米索前列醇生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
奈韋拉平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
氫氯噻嗪，氨苯蝶啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
氫化可的松生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
氫氯噻嗪生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
秋水仙堿生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
炔雌醇左炔諾孕酮等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
雙氯芬酸鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
雙氯芬酸鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
雙嘧達莫生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-24)
頭孢呋辛酯生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
硝苯地平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
硝酸甘油舌下片生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
硝苯地平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
硝酸異山梨酯生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
硝酸異山梨酯生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
熊去氧膽酸生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
熊去氧膽酸生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸阿米替林生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸胺碘酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸苯海拉明生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸昂丹司瓊生物等效性試驗指導意見 (2016-05-25)
鹽酸地爾硫卓生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸地爾硫卓生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸地爾硫卓生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸多塞平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸多塞平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸多塞平生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸二甲雙胍生物等效性試驗指導意見 (2016-05-25)
鹽酸二甲雙胍生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸二甲雙胍生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸二甲雙胍生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸甲氧氯普胺生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸環丙沙星生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-25)
鹽酸甲氧氯普胺生物等效性試驗指導意見 (2016-05-26)
鹽酸金剛烷胺生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸雷尼替丁生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸克林霉素生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸雷尼替丁生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸氯丙嗪生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸氯米帕明生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸普羅帕酮生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸帕羅西汀生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸普萘洛爾生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸坦洛新生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸維拉帕米生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸特拉唑嗪生物等效性試驗指導意見 (2016-05-26)
鹽酸乙胺丁醇生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
鹽酸異丙嗪生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
乙胺嘧啶生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
乙酰唑胺生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
吲達帕胺生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
左甲狀腺素鈉生物等效性試驗指導意見草案 (2016-05-26)
FDA《特定藥物的生物等效性指導原則》數據庫參考（譯文） (2016-05-26)