【重磅】 中國臨床試驗正式開啟默許制?。?！
發稿時間：2018-11-06 來源：國家食品藥品評審中心
北京時間2018年11月5日夜，在藥品審評中心官網的顯著位置上，用紅色顯眼的標簽添加了一個重要板塊——“臨床試驗默示許可公示”。
點擊進入該板塊，可以獲知首批默許的受理號共有8個：
名單如下：
| 受理號 | 藥品名稱 | 申請人名稱 | 適應癥 |
| JXHL1800101 | MK-7264 | Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙東研發（中國）有限公司 | 用于治療難治性或不明原因的慢性咳嗽 |
| JXHL1800102 | MK-7264 | Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD International GmbH (Singapore Branch);默沙東研發（中國）有限公司 | 呼吸系統疾病及抗過敏藥物 |
| JXSL1800020 | HBM9161(HL161BKN)注射液 | Harbour BioMed Therapeutics Limited;Vetter Development Services U.S.A Inc.;和鉑醫藥(廣州)有限公司 | 神經系統疾病藥物 |
| JXHL1800096 | Aprocitentan片 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格醫藥科技股份有限公司 | 難治性高血壓 |
| JXHL1800097 | Aprocitentan片 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co.KG;杭州泰格醫藥科技股份有限公司 | 難治性高血壓 |
| CXHL1800125 | SC1011片 | 無錫智康弘仁新藥開發有限公司 | 呼吸系統疾病及抗過敏藥物 |
| CXHL1800126 | SC1011片 | 無錫智康弘仁新藥開發有限公司 | 呼吸系統疾病及抗過敏藥物 |
| JXSL1800028 | 阿達木單抗注射液 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;艾伯維醫藥貿易（上海）有限公司 | 皮膚及五官科藥物 |