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新聞:推進仿制藥一致性評價工作溝通交流討論會會議視頻與PPT資料向行業公開


發稿時間:2018-11-24            來源:仿制藥質量與療效一致性評價辦公室

2018年11月23日,仿制藥質量與療效一致性評價辦公室在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心的新聞動態板塊發布了最新消息:

推進仿制藥一致性評價工作溝通交流討論會會議視頻與PPT資料向行業公開

為落實國家藥品監督管理局黨組進一步加快一致性評價工作的要求,服務企業開展一致性評價的工作,國家局仿制藥質量與療效一致性評價辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一致性評價溝通交流討論會,針對當前一致性評價相關工作進展、企業研究存在的問題、一致性評價研究與申報資料整理規范、一致性評價審評品種技術問題及案例分析、企業一致性評價組織管理經驗分享、通過一致性評價品種上市后持續合規等問題進行了溝通交流。

經整理,現將會議視頻和PPT在藥審中心網站一致性評價專欄登載,企業研究人員可自行觀看和下載。

附件1:PPT-公布版本-PDF.rar

仿制藥質量與療效一致性評價辦公室

2018年11月23日