為推動ICH指導原則在中國的轉化實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》,現對中文翻譯稿公開征求意見。
公開征求意見為期1個月,請將修改意見反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 ? ? ?
2019年1月8日
附件1:E8:臨床研究的一般考慮(中文翻譯公開征求意見稿)
附件2:E8英文原文
附件3:Q3C(R7)雜質:殘留溶劑指導原則(中文翻譯公開征求意見稿)
附件4:Q3C(R7)英文原文
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