發稿時間：2019-01-12 來源：國家藥品監督管理局藥品評審中心
近日發現CDE項目管理人聯系方式細分至適應癥了，此前是按部門。藥審中心CDE、審核查驗中心CFDI、醫療器械技術審評中心CMDE最新聯系方式、工作程序、各部職責如下：
項目管理人員公示信息
一、化藥
二、中藥
三、生物制品
審評時間
工作程序
平行審評程序
單專業審評程序（即單專業轉序貫）
序貫審評程序
1、電話咨詢時間為每周一、三下午3:30－4:30。
2、現場咨詢時間為每周四上午8:30－11:00，下午1:00－4:00，咨詢地點為北京市海淀區氣象路50號院1號樓（知識產權出版社大廈一層）。
辦公室
職能
制定中心事業發展相關規劃并組織實施。負責中心行政事務和后勤保障工作。承擔中心綜合文稿起草、會議組織、公文處理、文書檔案、政務信息、督察督辦、安全保密、固定資產管理等綜合工作。負責中心信息化建設，承擔相關數據庫的建設、維護和管理。組織實施中心宣傳工作。承辦中心交辦的其他事項。
聯系方式
辦公室主任（電話）：86452720
辦公室（傳真）：86452727
工作信箱：office@cmde.org.cn
綜合業務處
職能
負責中心審評業務工作分派、日常管理和協調。組織開展創新醫療器械特別審批申請的審查工作。負責相關醫療器械產品注冊資料的接受和運轉、審評資料管理和檔案查詢工作。承擔審評咨詢專家庫的日常管理工作，組織籌備各類審評會議。組織協調醫療器械注冊核查工作。承辦中心交辦的其他事項。
聯系方式
負責人（電話）：86452901，傳真：86452949
專家咨詢組織籌備：86452920、86452924、86452948（傳真）
補充資料收發：86452929、86452939（傳真）
創新醫療器械特別審批審查：86452911?
工作信箱：gcdivision@cmde.org.cn
質量管理處
職能
組織開展相關醫療器械產品注冊技術審評規范依紀審評質量管理規章制度的制修訂工作并監督實施。承擔審評業務工作質量和效率的監督管理和績效評價。組織開展相關業務咨詢服務及學術交流活動。組織開展相關醫療器械產品技術審評政策研究。組織協調地方醫療器械技術審評工作的業務指導和技術支持。承辦中心交辦的其他事項。
聯系方式
處長（電話）：86452950，（傳真）：86452955
工作信箱：qmdivision@cmde.org.cn?
審評一部職能
負責對申請注冊的醫用X射線設備及醫用磁共振設備等有源醫療器械產品進行技術審評。組織起草并實施相關專業醫療器械產品技術審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452629，工作信箱：division1@cmde.org.cn
審評二部職能
負責對申請注冊的醫用超聲及醫用激光儀器設備等有源醫療器械產品進行技術審評；組織起草并實施相關專業醫療器械產品技術審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452659 ，工作信箱：division2@cmde.org.cn
審評三部職能
負責對申請注冊的血管支架、人工晶體、乳房植入物等植入材料和人工器官等無源醫療器械產品進行技術審評。組織起草并實施相關專業醫療器械產品技術審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452689 ，工作信箱：division3@cmde.org.cn
審評四部職能
負責對申請注冊的骨科器械和口腔材料等無源醫療器械產品進行技術審評；組織起草并實施相關專業醫療器械產品技術審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452829，工作信箱：division4@cmde.org.cn
審評五部職能
負責對申請注冊的注射穿刺器械及醫用高分子材料及制品等無源醫療器械產品進行技術審評。組織起草并實施相關專業醫療器械產品技術審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452859 ，工作信箱 ：division5@cmde.org.cn
審評六部職能
負責對申請注冊的臨床檢驗儀器及體外診斷試劑進行技術審評；組織起草并實施相關專業產品審評指導原則。承辦中心交辦的其他事項。
部長（傳真）：86452889，工作信箱 ：division6@cmde.org.cn
