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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》意見的通知
發稿時間:2019-01-30            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心

為貫徹國家藥品監督管理局《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》(2018年第102號)的精神,推進一致性評價工作,優化工作程序,強化服務指導,保證公平、公正、公開,根據相關規定,結合工作實際,我中心起草了《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》(征求意見稿)?,F公開征求意見。

業界如有意見和建議,請于2019年2月28日前通過電子郵件反饋至我中心。

聯系人:劉意林 宋 曉 ?苑 如

郵箱:liuyilin@cde.org.cn;songx@cde.org.cn;yuanr@cde.org.cn

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2019年1月28日

附件1:化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序(征求意見稿).docx

附件2:化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序(征求意見稿).pdf

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