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關于公開征求《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發稿時間:2019-6-27            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,非小細胞肺癌占全部肺癌的85%。晚期非小細胞肺癌新藥研發集中,臨床證據鏈復雜,為了給抗腫瘤藥物研發從業人員在晚期非小細胞肺癌的臨床試驗設計和終點選擇提供參考,科學、高效地確定藥物療效,提高臨床研發效率。經廣泛調研和專家討論,我中心組織起草了《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:陳東梅、宋媛媛

聯系方式:chendm@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件1:《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

附件2:《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

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