關于公開征求ICH指導原則《E19：安全性數據收集的優化》意見的通知
發稿時間：2019-6-27 來源：ICH工作辦公室
發稿時間：2019-6-27 來源：ICH工作辦公室
ICH指導原則《E19：安全性數據收集的優化》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
E19草案的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見主要針對ICH英文原文，。
社會各界如有意見，請于2019年8月20日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯系人：何春俐、謝松梅
郵 ?箱:hechl@cde.org.cn；xiesm@cde.org.cn
附件1：【原文】E19：安全性數據收集的優化.pdf ?
附件2：【譯文】E19：安全性數據收集的優化.pdf
ICH工作辦公室
2019年6月26日
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