ICH指導原則《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
E8(R1)草案見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見主要針對ICH英文原文，社會各界如有意見，請于2019年9月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯系人：魯爽
郵箱: lush@cde.org.cn
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