關于公開征求《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》意見的通知
發稿時間：2019-08-06 來源：ICH工作辦公室
發稿時間：2019-08-06 來源：ICH工作辦公室
根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）等文件的精神，為經口吸入制劑仿制藥的藥學和人體生物等效性研究提供技術指導，我中心經廣泛調研以及與專家和業界討論，組織起草了《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。
征求意見時間：2019年8月2日—2019年9月1日。
聯系人：李棟
郵箱地址：lidong@cde.org.cn
發布日期：2019年8月2日
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