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關于《臨床試驗數據監查委員會指導原則》和《非劣效設計臨床試驗指導原則》征求意見的通知
發稿時間:2019-09-30            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


為了指導申辦方規范建立與使用臨床試驗數據監查委員會,以及指導臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效試驗,我中心經過廣泛調研和討論,組織起草了《臨床試驗數據監查委員會指導原則(征求意見稿)》和《非劣效設計臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴的意見和建議,并及時反饋給我們。征求意見的時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:曾新、周軍

聯系方式:zengxin@cde.org.cn,zhouj@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。