為了規范藥物臨床試驗過程中一般風險管控及責令暫停、終止相關工作,我中心依據新版《藥品管理法》,參考國外相關管理及技術要求,結合國內藥品監管現狀,起草了《藥物臨床試驗過程中一般風險管控及責令暫停、終止工作程序》(征求意見稿),現向社會各界公開征求意見。
如有意見,請于2019年11月22日17:00前通過電子郵箱進行反饋。
聯系人:裴小靜 崔歡歡
郵箱: peixj@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn
藥品審評中心
2019年11月13日
附件1: | 藥物臨床試驗過程中一般風險管控及責令暫停、終止工作程序(征求意見稿) |
附件2: | 征求意見反饋表.docx |