為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:1.預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則
2.預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則起草說明
國家藥監局
2019年12月18日
國家藥品監督管理局2019年第94號通告附件1.docx
國家藥品監督管理局2019年第94號通告附件2.docx