國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告（2020年第37號）
來源:國家藥監局 時間:2020-06-08
為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求，國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發布，自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件：藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
國家藥監局
2020年6月3日
■國家藥品監督管理局2020年第37號通告附件.doc 公告》政策解讀
