為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,支持醫療器械拓展性臨床試驗工作,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)》,現予發布。
附件:醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)
國家藥監局 國家衛生健康委
2020年3月14日
國家藥品監督管理局 國家衛生健康委員會2020年第41號公告附件.docx