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國家藥監局 國家衛生健康委關于發布醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)的公告(2020年第41號) 來源:國家藥監局    時間:2020-03-20


為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,支持醫療器械拓展性臨床試驗工作,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)》,現予發布。

 附件:醫療器械拓展性臨床試驗管理規定(試行)









國家藥監局 國家衛生健康委

2020年3月14日



國家藥品監督管理局 國家衛生健康委員會2020年第41號公告附件.docx