關于公開征求《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發稿時間：2020-04-30 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-04-30 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
新冠肺炎疫情對藥物臨床試驗的開展帶來諸多困難與挑戰。為保護受試者安全與權益，加強申請人主體責任，藥審中心在已批準新冠藥物臨床試驗監管實踐基礎上，結合申請人和研究者在疫情期間開展臨床試驗面臨的實際問題，組織起草了《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為：2020年4月30日～2020年5月7日
聯系人：翟云 崔歡歡
郵箱：zhaiy@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年4月30日
| 附件1： | 《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（征求意見稿）》 |
| 附件2： | 《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（征求意見稿）》起草說明 |
| 附件3： | 《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則（征求意見稿）》意見反饋表 |
