關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知
發稿時間：2020-05-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-05-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為了指導申辦方規范準備和遞交臨床試驗數據及相關資料，我中心經過廣泛調研和討論，組織起草了《藥物臨床試驗數據遞交指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴的意見和建議，并及時反饋我們。征求意見的時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發送到以下聯系人的郵箱：
聯系人：衡明莉、曾新
聯系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月6日
| 附件1： | 藥物臨床試驗數據遞交指導原則（征求意見稿）起草說明 |
| 附件2： | 藥物臨床試驗數據遞交指導原則（征求意見稿） |
| 附件3： | Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review) |
