關于公開征求ICH《M9：基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》及問答文件中文翻譯稿意見的通知
發稿時間：2020-05-27 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-05-27 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為推動ICH指導原則在國內轉化實施，我中心組織翻譯了ICH《M9：基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》及其問答文件（見附件），現對中文翻譯稿公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月26日
| 附件1： | M9英文原文.pdf |
| 附件2： | M9：基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免（中文翻譯公開征求意見稿）.pdf |
| 附件3： | M9問答英文原文.pdf |
| 附件4： | M9問答文件（中文翻譯公開征求意見稿）.pdf |
