國家藥監局藥審中心關于發布《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》的通告(2020年第3號)
發稿時間：2020-06-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-06-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為指導我國利拉魯肽注射液生物類似藥的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》（見附件1）及其起草說明（見附件2）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年5月28日
| 附件1： | 《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》 |
| 附件2： | 《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》起草說明 |
