國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規范（試行）》的通告（2020年第5號）
發稿時間：2020-07-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-07-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規范（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自2020年7月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月1日
| 附件1： | 藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規范（試行）.docx |
