關于公開征求《靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
發稿時間：2020-07-16 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-07-16 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為指導和規范靜注人免疫球蛋白用于治療原發免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研的基礎上，組織起草了《靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。
現向社會公開征求意見。誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：饒亞嵐，王延琳
聯系方式：raoyl@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月16日
| 附件1： | 靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿） |
| 附件2： | 征求意見反饋表 |
