目前抗腫瘤藥物聯合開發十分活躍。合理的聯合治療可以為腫瘤患者帶來更好的治療選擇,但是不恰當的聯合開發將增加受試者的風險、降低臨床研發效率,浪費時間、財力和醫療資源,反而阻礙了真正有效的聯合治療藥物開發。為此,建立科學合理的聯合開發路徑至關重要。
為切實鼓勵創新,引導開展科學有序的抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗,藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:周明,唐凌
聯系方式:zhoum@cde.org.cn,tangl@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月17日
附件1: | 抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則(征求意見稿).docx |
附件2: | 《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx |
附件3: | 《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx |