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關于公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見的通知
發稿時間:2020-07-21            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


目前抗腫瘤藥物聯合開發十分活躍。合理的聯合治療可以為腫瘤患者帶來更好的治療選擇,但是不恰當的聯合開發將增加受試者的風險、降低臨床研發效率,浪費時間、財力和醫療資源,反而阻礙了真正有效的聯合治療藥物開發。為此,建立科學合理的聯合開發路徑至關重要。

為切實鼓勵創新,引導開展科學有序的抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗,藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

聯系人:周明,唐凌

聯系方式:zhoum@cde.org.cn,tangl@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年7月17日