國家藥監局藥審中心關于發布《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告（2020年第14號）
發稿時間：2020-07-21 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-07-21 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為指導我國利妥昔單抗注射液生物類似藥的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月20日
| 附件1： | 利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則.pdf |
