為更好地服務申請人,進一步提高參比制劑遴選工作的質量和效率,結合國家局《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號)的實施情況,我中心組織起草了《化學仿制藥參比制劑遴選申請資料(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為:2020年8月5日~2020年8月25日
聯系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月5日
附件1: | 化學仿制藥參比制劑遴選申請資料要求(征求意見稿).docx |
附件2: | 征求意見反饋表.docx |