關于《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知
發稿時間：2020-08-20 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-08-20 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）和國家局、藥審中心關于化學藥品仿制藥的相關要求，明確氟維司群注射液仿制藥的研究思路和技術要求，服務申請人開展相關研究工作，我中心經廣泛調研以及與業界專家討論，組織起草了《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則》（征求意見稿）。
現向社會公開征求意見，征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
聯系人：章俊麟、劉建珍
郵 箱：zhangjl@cde.org.cn、liujzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月19日
| 附件1： | 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（征求意見稿）》 |
| 附件2： | 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明 |
| 附件3： | 《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表 |
