為進一步規范仿制藥生物等效性研究,我中心組織起草了《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》等十一項技術指導原則,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
請將您的反饋意見發到郵箱:renmr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月19日
附件1: | 《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》等十一項技術指導原則 |
附件2: | 《___________生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表 |