為進一步探索藥物臨床試驗中不同特征患者的療效和安全性差異,評估不同亞組可能的獲益-風險,更好的支持對亞組分析結果的解釋,我中心組織起草了《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:衡明莉、辛曉娜
聯系方式:hengml@cde.org.cn,xinxn@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月28日
附件1: | 《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》 |
附件2: | 《藥物臨床試驗亞組分析指導原則(征求意見稿)》起草說明 |