為更精準的定義藥物臨床試驗的目標人群,提高藥物臨床試驗的研發效率,我中心組織起草了《藥物臨床試驗富集策略與設計指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:辛曉娜、唐智敏
聯系方式:xinxn@cde.org.cn,tangzhm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年8月27日
附件1: | 藥物臨床試驗的富集策略與設計指導原則(征求意見稿).docx |
附件2: | 《藥物臨床試驗富集策略與設計指導原則(征求意見稿)》起草說明.doc |