關于公開征求ICH指導原則《E14-S7B:非抗心律失常藥物QT/QTc間期延長及致心律失常潛力的臨床評價》意見的通知）
發稿時間：2020-10-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-10-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
ICH指導原則《E14-S7B：非抗心律失常藥物QT/QTc間期延長及致心律失常潛力的臨床評價》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
E14-S7B原文和譯文見附件，現就該指導原則及中文翻譯稿向社會公開征求意見。
社會各界如有意見，請于2020年11月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯系人：徐小文、寧娜
郵 箱：xuxw@cde.org.cn；ningn@cde.org.cn
ICH工作辦公室
2020年10月10日
| 附件1： | ICH_E14-S7B（英文原文）.pdf |
| 附件2： | ICH_E14-S7B（中文版本）.doc |
