關于公開征求《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則》意見的通知
發稿時間：2020-10-13 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-10-13 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
骨質疏松癥是一種常見的慢性骨骼退行性疾病，骨質疏松性骨折（又稱脆性骨折）嚴重影響患者的生活質量，是老年患者致殘和致死的主要原因之一。骨質疏松癥及骨質疏松性骨折最常見于絕經后女性，因此，在開發抗骨質疏松癥藥物的過程中通常將絕經后骨質疏松癥作為首選適應癥。雖然目前全球已批準多種作用機制的藥物用于治療絕經后骨質疏松癥，但骨質疏松癥的治療仍然存在未被滿足的臨床需求。為了更好地推動治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床研發，藥品審評中心組織撰寫了《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：趙伯媛，張杰
聯系方式： zhaoby@cde.org.cn，zhangj @cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年10月13日
| 附件1： | 《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》.docx |
| 附件2： | 《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.docx |
| 附件3： | 《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿））征求意見反饋表.docx |
