國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告（2020年第49號）
發稿時間：2020-12-16 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2020-12-16 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為進一步規范和指導經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究，提高經口吸入制劑仿制藥物的可及性，藥審中心組織制定了《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起實施。
特此公告
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年12月16日
| 附件1： | 經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則.pdf |
