國家藥監局藥審中心關于發布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》的通告（2021年第1號）
發稿時間：2021-01-14 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2021-01-14 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為規范和指導當前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學相關的設計和實施，提高影像學相關終點的評價質量，為行業提供技術參考，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年01月14日
| 附件1： | 《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》.pdf |
