國家藥監局藥審中心關于發布《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個技術指導原則的通告（2021年第5號））
發稿時間：2021-01-26 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2021-01-26 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，藥審中心組織制定了《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個技術指導原則（見附件1、2）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年01月25日
| 附件1： | 《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個指導原則名單.pdf |
| 附件2： | 《奧氮平口崩片生物等效性研究技術指導原則》等11個指導原則.rar |
