國家藥監局藥審中心關于發布《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》的通告（2021年第16號）
發稿時間：2021-02-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2021-02-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關文件的配套工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年02月10日
| 附件1： | 《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》.pdf |
