為指導我國免疫細胞治療產品研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年02月10日