國家藥監局藥審中心關于發布《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2021年第11號）
發稿時間：2021-02-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2021-02-10 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為緩解氟維司群注射液的臨床供應短缺，加速仿制藥上市，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予以發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年02月09日
| 附件1： | 《溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則（試行）》.pdf |
