為進一步規范和指導急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年08月02日
附件1: | 急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗技術指導原則.pdf |