發稿時間：2021-08-16 來源： 醫藥網
日前，國家藥監局官網顯示，南京正大天晴以仿制3類報產的甲磺酸沙非胺片進入行政審批階段，有望填補國內空白市場。米內網數據顯示，2021年至今，南京正大天晴已有4款產品獲批上市。
來源：國家藥監局官網
沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度選擇性、可逆的第三代單胺氧化酶 B（MAO-B）抑制劑，具有多巴胺能和非多巴胺能雙重機制。原研產品最早于2017年3月獲得FDA批準上市，是美國近10多年來首個獲批用于治療帕金森病的新化學實體。
目前原研產品還未獲批進口，南京正大天晴、揚子江以仿制3類提交上市申請，其中南京正大天晴的產品率先進入行政審批階段，有望拿下首仿。
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市實體藥店終端抗帕金森氏病藥市場規模超過27億元，同比增長14.37%。
在中國公立醫療機構終端，抗帕金森氏病藥TOP5藥品分別為普拉克索、多巴絲肼、恩他卡朋、苯海索、吡貝地爾，銷售額均超過1億元；而在中國城市實體藥店終端，抗帕金森氏病藥TOP5藥品分別為多巴絲肼、普拉克索、吡貝地爾、恩他卡朋、雷沙吉蘭。
2020年中國城市實體藥店終端抗帕金森氏病藥TOP5
來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局/b>
南京正大天晴的甲磺酸沙非胺片若順利獲批，將為國內超27億的抗帕金森氏病藥市場注入新的活力。
2021年至今南京正大天晴產品獲批情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
Kerendia（finerenone）
米內網數據顯示，2021年至今，南京正大天晴已有4款仿制藥獲批上市并視同過評，其中阿瑞匹坦膠囊為國產第3家，氨氯地平阿托伐他汀鈣片、托伐普坦片為國產第2家。
