在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》(見附件1)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年08月27日
附件1: | 1.按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行).pdf |
附件1: | 2.《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》起草說明.pdf |