國家藥監局藥審中心關于發布《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2021年第38號）
發稿時間：2021-09-13 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2021-09-13 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格等，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年09月03日
| 附件1： | 兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）.pdf |
