為解決注意缺陷多動障礙(ADHD)治療藥物缺乏,鼓勵和推動ADHD藥物研發,規范臨床研究設計,提供可參照的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《注意缺陷多動障礙(ADHD)藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年09月03日
附件1: | 注意缺陷多動障礙(ADHD)藥物臨床試驗技術指導原則(試行).pdf |