為鼓勵抗腫瘤新藥研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《慢性髓細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性髓細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年11月10日
附件1: | 《慢性髓細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》.pdf |