發稿時間：2018-12-28 來源：引光醫藥
2018年12月27日，信達生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt?，化學通用名：信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局的批準，用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。南京引光醫藥負責該項目的第三方稽查。
抗PD-1單克隆抗體在中國的獲批上市，標志著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創新時代”。達伯舒?（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒?（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的創新PD-1抑制劑。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“專業、誠信、協作、共贏”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、沈陽、貴陽、無錫、武漢、南寧等地設有公司常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有：南京引光醫藥科技有限公司
技術支持：南京引光醫藥科技有限公司
關注微信
