發稿時間:2020-02-25 來源:引光醫藥
熱烈祝賀四環醫藥控股集團有限公司開發的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(1.5mg、3mg)、左乙拉西坦片(0.25mg、0.5mg)獲得藥品生產批件,前者在我國首家通過一致性評價!該兩項藥物的仿制藥一致性評價臨床試驗均由我公司承接完成。
首仿藥相比普通仿制藥的研發難度更大、投資風險更高、市場前景更廣。將如此“重磅”的臨床試驗交由我公司負責,體現了四環醫藥對我司項目質量、技術、進度的高度認可和信賴。我司同樣“不辱使命”,以科學、嚴謹的臨床試驗方案,專業、高效的組織實施流程,嚴格、規范的臨床試驗操作,全面、嚴密的質量保證體系,確保了兩項藥物臨床試驗的順利完成,回饋四環醫藥對我司的信賴。
“客戶為先 誠信專業 協作共贏 激情超越”,引光醫藥將更加專業、專注,為廣大醫藥企業提供更全面、更優質的臨床研究服務!
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南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織(CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成,整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念,憑借實力與經驗的結合,嚴格執行國際標準操作規程(SOP)和質量管理系統,并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京,在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司,在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括:臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
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