發稿時間：2020-03-18 來源：引光醫藥
近期，上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥監局頒發的關于鹽酸二甲雙胍片（0.5g）的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02515）,該藥品通過仿制藥一致性評價。該藥品的生物等效性試驗由我司于2018年承接完成。
這是我司第六次助力客戶的二甲雙胍產品過評，其中二甲雙胍片（0.5g）國內首家過評，二甲雙胍緩釋片(0.5g)國內第二家過評。在組織實施上藥信誼鹽酸二甲雙胍片（0.5g）臨床試驗項目中，我司深入挖掘、借鑒之前該產品臨床試驗的豐富資源和經驗，進一步優化實施流程、嚴格操作規范，確保了試驗優質、高效完成。
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