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熱烈祝賀上藥信誼鹽酸氨溴索膠囊首家過評

發稿時間:2020-04-10            來源:引光醫藥


4月8日,上海醫藥全資子公司上海信誼藥業收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸氨溴索膠囊(30mg,受理號:CYHB1950082)的《藥品補充申請批件》,該藥品首家通過仿制藥一致性評價。該藥品的生物等效性試驗由引光醫藥承接完成。

氨溴索屬于臨床上非常經典和常用的祛痰藥,分別于2018年、2019年納入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄,2019年為銷超8億的祛痰熱品。

引光醫藥已與上海醫藥及其全資子公司上海信誼藥業合作完成多個藥物研發的臨床試驗,鹽酸氨溴索膠囊(30mg)是其中之一。在組織實施該生物等效性試驗的過程中,引光醫藥始終把質量、進度擺在首位,全力提供最高效、優質的服務,成功助力該藥品首家過評。

引光醫藥將繼續秉承“客戶為先 誠信專業 協作共贏”的核心理念,繼續為廣大客戶提供醫藥臨床試驗全過程專業服務和解決方案,加速醫藥產品研發進程,助力更多優質醫藥產品上市。




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