發稿時間:2020-04-10 來源:引光醫藥
4月8日,上海醫藥全資子公司上海信誼藥業收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸氨溴索膠囊(30mg,受理號:CYHB1950082)的《藥品補充申請批件》,該藥品首家通過仿制藥一致性評價。該藥品的生物等效性試驗由引光醫藥承接完成。
氨溴索屬于臨床上非常經典和常用的祛痰藥,分別于2018年、2019年納入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄,2019年為銷超8億的祛痰熱品。
引光醫藥已與上海醫藥及其全資子公司上海信誼藥業合作完成多個藥物研發的臨床試驗,鹽酸氨溴索膠囊(30mg)是其中之一。在組織實施該生物等效性試驗的過程中,引光醫藥始終把質量、進度擺在首位,全力提供最高效、優質的服務,成功助力該藥品首家過評。
引光醫藥將繼續秉承“客戶為先 誠信專業 協作共贏”的核心理念,繼續為廣大客戶提供醫藥臨床試驗全過程專業服務和解決方案,加速醫藥產品研發進程,助力更多優質醫藥產品上市。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織(CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成,整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念,憑借實力與經驗的結合,嚴格執行國際標準操作規程(SOP)和質量管理系統,并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京,在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司,在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括:臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話:025-83426200
Email:hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有:南京引光醫藥科技有限公司
技術支持:南京引光醫藥科技有限公司
關注微信