發稿時間：2020-04-20 來源：引光醫藥
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司江蘇萬邦醫藥的匹伐他汀鈣片（2mg,受理號：CYHB1950416）通過國家藥品監督管理局審評，該藥品為國內首家通過仿制藥一致性評價品種。該藥品的生物等效性試驗由引光醫藥承接完成。
匹伐他汀鈣片是臨床中最常用的降膽固醇藥物，用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，為2017版醫保乙類產品。
引光醫藥已與江蘇萬邦醫藥在多個藥物研發的臨床試驗項目上成功合作。引光醫藥擁有專業深厚的醫學團隊，經驗豐富的項目運營團隊，健全完善的質量保障體系以及涉及GCP、臨床、創新藥、統計等各方面的資深專家團隊，因此能夠能夠牢牢把控項目質量、進度，全方位提供優質、高效服務，成功助力該藥品首家過評。
引光醫藥將繼續秉承“客戶為先 誠信專業”的核心理念不斷提升服務質量、效率，努力與更廣大客戶“合作共贏”，加速醫藥產品研發進程，助力更多優質醫藥產品上市。
關于引光醫藥
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫藥的專業團隊是由一批嚴謹、執著、熱情以及實踐經驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業、協作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行國際標準操作規程（SOP）和質量管理系統，并按照NMPA相關法規及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業務內容包括：臨床監查、SMO、第三方稽查、醫學撰寫、數據管理、統計分析。
聯系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網安備 32010602010147號 版權所有：南京引光醫藥科技有限公司
技術支持：南京引光醫藥科技有限公司
關注微信
