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引光醫藥組織首場新版GCP專題培訓

發稿時間:2020-05-19            來源:引光醫藥



經過前期精心準備,引光醫藥首場新版GCP專題培訓于5月18日下午1點10分在公司本部會議室舉行。在司所有員工現場參加了培訓,出差及駐地員工將在線上培訓系統學習本次培訓全程視頻。

首場培訓由引光醫藥質量部擔綱,此次培訓從NMPA解讀、GCP框架、與2018年修訂稿對比、與ICH-GCP相比進步之處等四個方面對新版GCP進行了整體介紹和解讀,重點講解與2018年修訂稿和ICH-GCP的細致對比,讓全體人員對新版GCP的學習掌握更加整體、全面,有高度、有深度。

2020年4月23日,新修訂的《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)印發并將自2020年7月1日起施行。誠如NMPA官方解讀指出的“《規范》是藥物臨床試驗全過程的技術要求”,引光醫藥作為專業的醫藥臨床試驗CRO,將圍繞新版GCP組織一系列多層次、多角度、針對性強的專題培訓。引光醫藥將在項目實施和操作等各方面切實執行新版GCP的各項規范,一如既往的將項目質量作為生命線,確??蛻粑械呐R床試驗高質高效完成。




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