發稿時間：2020-05-22 來源：引光醫藥
近日，南京醫科大學附屬明基醫院通過了江蘇省藥品監督管理局的藥物臨床試驗機構備案監督檢查。這是新修訂的《藥品管理法》規定采用備案制后江蘇省局對首家單位的首次監督檢查。
引光醫藥深度參與了該院藥物臨床試驗機構備案工作從籌辦到首次迎檢的全過程，指導該院建立健全相關管理制度、規范類文件和SOP的完整體系，對相關人員提供系統全面的法律法規、GCP和SOP等專業培訓，整個備案工作時間緊、工作量大、涉及面廣、跨度寬、專業性強。引光醫藥和該院的系列工作得到省局專家組的高度肯定，體現了引光醫藥在藥物臨床試驗領域應有的專業素養。
引光醫藥已成功幫助多家醫院通過藥物臨床試驗機構資格認定和備案管理，指導數十家醫院建設和運營藥物臨床試驗I期病房，并和部分醫院建立了長期戰略合作伙伴關系。引光醫藥始終秉承“協作共贏”的核心文化，重視深化拓展與醫院等各方的合作關系，整合行業上下游優勢資源，不斷提升臨床試驗專業服務能力和水平。
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